Bisher zielt die Behandlung der chronischen Hepatitis B durch antivirale Medikamente wie Entecavir oder Tenofovir darauf ab, die Virusvermehrung zu kontrollieren und somit die Entstehung von Leberschäden zu verlangsamen. Eine Heilung ist oft allerdings nicht möglich. Neue Hoffnung macht der therapeutische Impfstoff TherVac B, an welchem seit 13 Jahren geforscht wird. Dieser befindet sich aktuell in einer klinischen Studie und könnte eine völlig neue Therapieoption darstellen.
Was weiß man bereits über diesen Impfstoff? Der entwickelte Impfstoff basiert auf dem Verständnis des Immunversagens, welches bei einer chronischen HBV-Infektion vorliegt. Hier unterdrücken die Virusproteine die Immunantwort des Körpers, sodass dieser nicht gegen die Viren ankommt und die Erkrankung bestehen bleibt. Durch den Impfstoff kann die Konzentration der Virusproteine gesenkt werden und die Immunzellen haben die Möglichkeit reaktiviert zu werden. Außerdem soll eine schützende Immunantwort gegen das Virus ausgelöst werden. Durch diese beiden Aspekte könnte das Immunsystem des Körpers das Virus bekämpfen. Der Impfstoff wurde so entwickelt, dass er über 95 % der weltweit vorkommenden HBV-Stämme abdeckt. Somit könnte er für eine sehr hohe Anzahl an chronisch Infizierten wirksam sein.
Mithilfe der bereits durchgeführten Phase-1a-Studie, bei welcher der Impfstoff an gesunden Freiwilligen getestet wird, konnte gezeigt werden, dass der Impfstoff sicher ist und wie gewünscht eine gezielte Immunantwort auslöst. Darauf folgt die Phase-1b/2a-Studie. Diese dient der Gewinnung weiterer Daten über Sicherheit und Verträglichkeit sowie erste Hinweise zu der Wirksamkeit bei einer akuter Infektion. In dieser Phase wird außerdem die optimale Impfdosis ermittelt. Hier wurde im Juni 2025 bereits der erste Patient im Rahmen der Studie mit dem Impfstoff behandelt.
Es bleibt spannend, ob der Impfstoff es durch die klinische Studie bis zur Zulassung schaffen wird.
Quelle: https://www.helmholtz-munich.de/newsroom/news/artikel/chronische-hepatitis-b-erster-patient-erhaelt-therapeutischen-impfstoff; https://www.msdmanuals.com/de/profi/erkrankungen-der-leber-der-gallenblase-und-der-gallenwege/hepatitis/hepatitis-b-chronische#Therapie_v21347650_de; https://www.thervacb.eu/de/projekt/;
https://www.dzif.de/de/thervacb-eine-therapeutische-impfung-gegen-hepatitis-b